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質檢機構儀器設備管理分析
發布時間：2021-04-11
近年來，隨著我國檢驗市場的開放，各地質檢機構的實驗室建設掀起一個高潮，紛紛在檢測設備投入和實驗室信息化等方面取得長足的進步。而儀器設備是檢驗工作的物質保證，實驗室儀器設備是否得到有效管理，將直接關系到實驗室檢測質量的高低。實驗室儀器設備管理主要涉及以下三個方面：
硬件管理
1．做好設備的量值溯源工作
為確保檢測設備量值的準確可靠，實驗室設備管理所有在用檢測設備均應溯源到國家基準，這也是國際間相互承認測量結果的前提條件。為確保檢測數據的準確性和有效性，應對檢測結果有影響的檢測設備進行檢定/校準，保障量值的可溯源性。
對儀器設備進行檢定/校準可分以下三種情況：（1)購買后首次檢定/校準：是對新購買的計量器具進行的一種檢定。（2)周期性檢定/校準：是按檢定規程規定的時間間隔和檢定程序，對計量器具定期進行的一種后續檢定。（3)維修后的檢定/校準：在周期檢定/校準有效期內的檢測設備，在使用過程中出現故障、失準或維修后，應重新進行檢定/校準。經檢定/校準合格后方可投入使用。
2．做好設備狀態的標志管理工作
對所有儀器、設備實行標志管理。三色標志分為綠色“合格證”、黃色“準用證”、紅色“停用證”標志。合格證(綠色)表示：（1)計量檢定(包括自檢)合格者。（2)設備不必檢定，經檢查其功能正常者(如計算機、打印機)。（3)設備無法檢定，經對比或鑒定適用者。準用證(黃色)表示：（1)多功能檢測設備，某些功能已喪失，但檢測工作所用功能正常，且經校準合格者。（2)測試設備某一示值范圍精度不合格，但檢驗工作所用示值范圍合格者。（3)降級使用者。停用證(紅色)表示：（1)檢測儀器、設備損壞者。（2)檢測儀器、設備經計量檢定不合格者。（3)檢測儀器、設備性能無法確定者。
3．做好儀器設備的期間核查工作
通過期間核查評價設備計量特性，并提供測量結果相關性的滿意證明，確保設備在兩次檢定/校準之間保持其校準狀態有良好的置信度。期間核查可通過以下方式進行：一是參照設備技術資料提供的校準方法；二是參照自校規程進行檢查；三是采用標準物質進行檢查；四是與新近計量檢定合格的同規格型號設備進行比對試驗；五是對質量特性穩定、均勻的備用樣品進行再檢驗；六是與先進實驗室進行比對試驗。通過期間核查可以反映出設備的漂移和穩定性，便于及時糾正偏移。
軟件管理
1．設備操作作業指導書
對于比較精密、復雜的儀器設備，必須編制儀器設備操作使用作業指導書。作業指導書是對儀器操作過程進行的詳細描述，強化了對儀器操作過程的控制。設備操作規程內容包括：一是應標明結構及工作原理（輔以原理圖或示意圖）、主要性能參數、技術性說明等所引用的相關規定或資料的名稱、資料檔案編號。二是應標明異常情況的處理規定。比如操作過程中出現停電、停氣、停水情況的處理要求與規定；操作過程中設備發生故障的處理規定；故障排除記錄的填寫規定等等。
2．設備的維護和保養記錄
按儀器設備維護規程編寫規范要求，對在用儀器設備分別編寫規程，規程內容包括：一是技術性能（功能）要求該部分應給出設備主要技術性能（功能）和要求。二是通用技術要求，該部分應給出設備的使用條件、工作環境和正常使用狀態下應滿足的技術狀態。三是維護項目和維護方法：維護項目是指受檢設備維護的部位和內容，維護方法是對設備檢查維護時所規定的操作方法、步驟。四是異常情況的處理。
有了規程還應對在用設備進行及時的維護，及時記錄日常維護和保養記錄。以保證在用設備的運行正常，使之更好地為檢驗工作服務。
3．設備使用人員的管理
設備使用人員應經過嚴格培訓，經考核合格后，方可上崗。管理使用人員應熟悉設備的結構、性能，精通操作并能承擔一般的保養維修。管理使用人員應保持相對穩定，如確需變動，應做好接替人員的培訓并嚴格交接手續。
4．儀器設備報廢程序
實驗室儀器設備因損壞無法修復、使用過久，技術性能不能滿足要求、技術落后、無維修零配件、維修費用過高、計量監督達不到要求或其它原因無法使用時，應以報廢處理。凡報廢的設備，應標上明顯標志并隔離存放，或盡快進行一次性處理。在儀器設備檔案中做好報廢儀器注銷記錄。對于有些報廢的大型設備，若仍有部分利用價值，建議可提供給其它單位做教學等其它用途。
大型儀器設備的管理
1．大型儀器設備的購置
（1）前期論證
大型設備的購置論證是投資過程的重要環節，大型儀器由于技術先進且價格昂貴，若購置失誤損失必然很大，因此對大型貴重儀器設備需進行可行性論證，論證材料需含以下內容:一是說明擬購置儀器設備對檢測需求的意義并做工作量分析(屬于更新的儀器設備應提供原儀器設備發揮效益的情況)。二是擬購置儀器設備的先進性、適用性及合理性，包括儀器設備適用檢測范圍，所選品牌、檔次、規格、性能、價格及技術指標的合理性。三是預購儀器設備附件、零配件、軟件配套經費及購后每年所需維護費情況。四是儀器設備工作人員配備情況、安裝場地、使用環境、共享情況、經濟效益預測及效益風險分析。
（2）供應商評審
評審生產廠家是否有相關生產許可證明(如生產計量器具許可證)、CMC認證標志、市場占有率、價格、售后服務方式和態度，如果是進口儀器還需評審是否有進口批準書等。另外，可采用行業統一采購入圍的供應商，如質檢總局專用儀器設備交易系統的供應商，可簡化許多評價工作。
2．大型儀器設備操作人員管理
大型實驗設備需有一定專業基礎的固定人員使用，有條件的實驗室可指定兩名操作人員。上機人除會使用儀器外，還需了解不確定度的相關知識。
（1）崗前培訓。對使用人員的培訓需提前，在儀器還在購置調研階段，就派人員到相關實驗室學習，既可讓驗收更充分，又能對設備的選型提出專業建議。
（2）安裝培訓。安裝時，檢測人員要在廠家安裝工程師幫助下學習儀器購造、使用方法、保養方法等，特別需進行實戰檢驗，不能只用標準品作曲線、譜圖，有些儀器用標準品還比較穩定，一旦使用檢測樣品，有干擾時就出問題。另外，盡可能地應用儀器的各種功能，測定儀器的各種量值。
（3）取證上崗和培訓。大型設備都需進行考核，取證上崗。有的實驗室第一次對人員取證后，就作為終身證來用，還有些實驗室頻繁更換使用人員，這些都應避免。大型儀器設備的使用要實施考核制度，以促使專職使用人員不斷提高業務水平。檢測人員在使用儀器過程中，技術水平在不斷提高，同時疑惑也不斷產生，知識的持續培訓是十分必要的。
（4）能力驗證。能力驗證體現檢驗員檢測水平，也是量值溯源、期間核查、設備檢測、項目開驗確認等有效手段。有計劃地參加大型設備檢測的能力驗證應當作為一項制度，實驗室比對、有證標準物質驗證、人員比對、留樣再試都是確保大型設備性能的有效手段。
3．大型儀器設備的網絡化管理
隨著實驗室大型檢測儀器設備日益增加，單機版設備管理軟件無法滿足現實需求。提高儀器設備的管理水平，增強儀器設備的使用效率，實現網絡化管理是一種有效途徑。設備的網絡化管理涉及到兩種數據，即靜態實物數據和動態使用數據。實物數據包括設備名稱、型號、規格、單價、廠家、日期等，由設備管理部門提供。使用數據包括實驗名稱、內容、設備使用、維修記錄、完好情況等，由實驗室檢驗員提供。兩組數據通過網絡進行交互，各行其責。設備管理部門負責實物數據的建立，保證其原始數據的正確性、完整性和及時性。設備使用部門負責使用數據的建立，保證使用數據的準確性、完整性和規范性。將設備使用情況通過對數據庫的查詢統計，即可確定設備效益評價結果，而網絡平臺的維護與管理是這兩組數據的有機結合。設備管理網絡化的實施必將進一步促進實驗室管理工作科學化、現代化和群體化。
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